Anlage 4

SPEZIFIKATIONEN

Anlage4

Teil A: Allgemeine Spezifikationen Gebrauchsgegenstände aus Kunststoff dürfen primäre aromatische Amine nicht in einer nachweisbaren Menge abgeben (NG = 0,01 mg/kg Lebensmittel oder Simulanzlösemittel). Für die Migration der in den Verzeichnissen in den Anlagen 1 und 2 aufgeführten primären aromatischen Amine gilt diese Beschränkung nicht.

Teil B: Sonstige Spezifikationen

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Ref.-Nr. SONSTIGE SPEZIFIKATIONEN

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11530 2-Hydroxypropylacrylat

Kann bis zu 25% (w/w)-2-Hydroxyisopropylacrylat

(CAS-Nr. 002918-23-2) enthalten

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16690 Divinylbenzol

Kann bis zu 45% Ethylvinylbenzol enthalten

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18888 3-Hydroxybuttersäure-3-Hydroxyvaleriansäure-Copolymer

Definition Die Copolymere werden durch kontrollierte

Fermentation von Alcaligenes eutrophus

gewonnen, wobei Mischungen von Glucose

und Propionsäure als Kohlenstoffquellen

eingesetzt werden. Der verwendete

Organismus wurde nicht gentechnisch

gewonnen, sondern entstammt einem

einzigen Wildstamm von Alcaligenes

eutrophus (H16 NCIMB10442).

Die Ausgangsstämme werden

gefriergetrocknet in Ampullen gelagert.

Anhand der Ausgangsstämme werden

Teilstämme für die Herstellung gewonnen,

die in flüssigem Stickstoff gelagert

werden. Sie dienen der Herstellung von

Impfmaterial für den Fermenter. Proben

aus dem Fermenter werden täglich

mikroskopisch sowie im Hinblick auf

morphologische Veränderungen der Kolonien

auf unterschiedlichen Nährböden bei

verschiedenen Temperaturen, untersucht.

Die Copolymere werden aus den

hitzebehandelten Bakterien durch

kontrollierte Digestion der anderen

Zellbestandteile, Waschen und Trocknen

isoliert. Die Copolymere werden

normalerweise als durch Schmelzen

konfektioniertes Granulat mit

Zusatzstoffen wie kristallkeimbildende

Mittel, Weichmacher, Füllstoffe,

Stabilisatoren und Pigmenten angeboten,

die alle den allgemeinen und besonderen

Spezifikationen entsprechen

Chemische Poly(3-D-hydroxybutyrat-co-3-D-

Bezeichnung hydroxyvalerianat)

CAS-Nr. 080181-31-3

Strukturformel CH tief 3

I

CH tief 3 O CH tief 2 O

I II I II

(-O-CH-CH2-C-)m-(O-CH-CH2-C-)n

wobei n/(m + n) größer als 0 und kleiner

als 0,25

Durchschnitt- Mindestens 150 000 Dalton (gemessen durch

liches Mole- Gel-Permeations-Chromatografie)

kulargewicht

Gehalts- Mindestens 98% Poly(3-D-Hydroxybutyrat-

bestimmung co-3-D-hydroxyvalerianat), ermittelt nach

Hydrolyse als Mischung von

3-D-Hydroxybuttersäure und

3-D-Hydroxyvaleriansäure

Beschreibung Nach Isolierung weißes bis cremefarbenes

Pulver

Eigenschaften

Identifika-

tionsprüfungen

Löslichkeit Löslich in Chlorkohlenwasserstoffen (zB

Chloroform, Dichlormethan), jedoch

praktisch unlöslich in Ethanol,

aliphatischen Alkanen und Wasser

Einschränkung QMA für Crotonsäure beträgt 0,05 mg/6 dm2

Reinheit Vor dem Granulieren darf der

Ausgangsstoff (Copolymerpulver)

enthalten.

- Stickstoff höchstens 2 500 mg/kg Kunststoff

- Zink höchstens 100 mg/kg Kunststoff

- Kupfer höchstens 5 mg/kg Kunststoff

- Blei höchstens 2 mg/kg Kunststoff

- Arsen höchstens 1 mg/kg Kunststoff

- Chrom höchstens 1 mg/kg Kunststoff

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23547 Polydimethylsiloxan (MG > 6 800)

Mindestviskosität 100 x 10 hoch -6 m2/s

(= 100 centistokes) bei 25 °C

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24903 hydrierte hydrolysierte Stärkesirupe

Gemäß den Reinheitskriterien der

Süßungsmittelverordnung, BGBl. Nr. 547/1996, in der

jeweils geltenden Fassung, für Maltitsirup E 965 ii

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25385 Triallylamin

40 mg/kg Hydrogel nur bei einem Verhältnis von 1 kg

Lebensmittel zu höchstens 1,5 Gramm Hydrogel. Nur zur

Verwendung in Hydrogelen, die bestimmungsgemäß nicht

unmittelbar mit Lebensmitteln in Berührung kommen.

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38320 4-(2-Benzoxazolyl)-4`-(5-methyl-2-benzoxazolyl) stilben

Höchstens 0,05% w/w (Stoff bezogen auf die Formulierung)

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42080 Kohlenstoffschwarz

Spezifikationen:

—Toluollösliche Substanzen: maximal 0,1%, bestimmt nach

ISO-Methode 6209.

— UV-Absorption von Cyclohexanextrakt bei 386 nm:

< 0,02 AU für eine Zelle von 1 cm oder < 0,1 AU für eine

Zelle von 5 cm, bestimmt mit einer allgemein anerkannten

Analysemethode

— Benzo(a)pyrengehalt: max. 0,25 mg/kg Kohlenstoffschwarz

— Höchstwert für die Verwendung von Kohlenstoffschwarz im

Polymer: 2,5 Gew.-%

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43480 Aktivkohle

Darf nur in PET mit höchstens 10 mg/kg Polymer verwendet

werden. Es gelten die gleichen Reinheitsanforderungen

wie für Pflanzenkohle (E 153) gemäß der

Farbstoffverordnung, BGBl. Nr. 541/1996, in der jeweils

geltenden Fassung, mit Ausnahme des Aschegehalts, der

bis zu 10 Gew.-% betragen kann.

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43680 Chlordifluormethan

Gehalt an Chlorfluormethan weniger als 1 mg/kg des

Stoffs

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47210 Dibutylthiozinnsäure-polymer

Moleküleinheit = (C tief 8 H tief 18 S tief 3

Sn tief 2)n (n = 1,5-2)

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64990 Maleinsäureanhydridstyrol, Copolymer, Natriumsalz

Fraktion mit Molekulargewicht < 1 000 unter 0,05 Gew.-%

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67155 Mischung aus 4-(2-Benzoxazolyl)-4`-(5-methyl-2-

benzoxazolyl)stilben, 4,4`-bis(2-benzoxazolyl)stilben

und 4,4`-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilben Mischung,

gewonnen aus dem Herstellungsverfahren im typischen

Verhältnis von (58-62%):(23-27%):(13-17%)

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72081/10 Erdölkohlenwasserstoffharze (hydriert)

Spezifikationen:

Hydrierte Erdölkohlenwasserstoffharze werden hergestellt

durch katalytische oder thermische Polymerisation von

Dienen und Olefinen der aliphatischen, alizyklischen

und/oder monobenzenoidarylalkenen Art aus gekrackten

Erdöldestillaten mit einem Siedebereich von bis zu

220°C, sowie aus den reinen Monomeren aus diesen

Destillationsläufen mit nachfolgender Destillation,

Hydrierung und Weiterverarbeitung.

Eigenschaften:

Viskosität: > 3 Pa.s bei 120°C

Erweichungspunkt: > 95°C, nach der ASTM-Methode E 28-67

Bromzahl: < 40 (ASTM D1159)

Farbe einer 50%-igen Lösung in Toluol < 11 auf der

Gardner-Skala

Restliches aromatisches Monomer <= 50 ppm

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76721 Polydimethylsiloxan (MG > 6 800)

Mindestviskosität 100 x 10 hoch -6 m2/s

(= 100 centistokes) bei 25 °C

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76815 Polyester aus Adipinsäure mit Glyzerin oder

Pentaerythritol, Ester mit geradzahligen, nicht

verzweigten C12-C22-Fettsäuren

Fraktion mit Molekulargewicht < 1 000 unter 5 Gew.-%

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76845 Polyester aus 1,4-Butandiol mit Caprolacton

Fraktion mit Molekulargewicht < 1 000 unter 0,5 Gew.-%

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77895 Polyethylenglykol(EO = 2-6)-monoalkyl (C16-C18)-ether

Die Mischung setzt sich folgendermaßen zusammen:

- Polyethylenglykol(EO = 2-6)-monoalkyl (C16-C18)-ether

(etwa 28%)

- Fettalkohole (C16-C18) (etwa 48%)

- Ethylenglykolmonoalkyl (C16-C18)-ether (etwa 24%)

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79600 Polyethylenglycoltridecyletherphosphat

Polyethylenglycol(EO <= 11)tridecyletherphosphat (mono-

und dialkylester) mit einem Gehalt von höchstens

10% Polyethylenglycol(EO <= 11)tridecylether

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81500 Polyvinylpyrrolidon

Der Stoff muss den in der ZuV, BGBl. II Nr. 383/1998, in

der jeweils geltenden Fassung, festgelegten

Reinheitskriterien enstprechen.

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83595 Reaktionsprodukt von Di-tert-butylphosphonit mit

Biphenyl, erzeugt durch Kondensation von

2,4-di-tert-butylphenol mit dem

Friedel-Crafts-Reaktionsprodukt aus Phosphortrichlorid

und Biphenyl

Zusammensetzung:

- 4,4`-Biphenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-

butylphenyl)phosphonit] (CAS-Nr. 38613-77-3

(36-46 Gew.- % (*1)),

- 4,3`-Biphenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-

butylphenyl)phosphonit] (CAS-Nr. 118421-00-4

(17-23 Gew.- % (*1)),

- 3,3`-Biphenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-

butylphenyl)phosphonit] (CAS-Nr. 118421-01-5)

(1-5 Gew.- % (*1)),

- 4-Biphenylen-0,0-bis(2,4-di-tert-

butylphenyl)phosphonit (CAS-Nr. 91362-37-7)

(11-19 Gew.- % (*1)),

- Tris(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphit

(CAS-Nr. 31570-04-4) (9-18 Gew.- % (*1)),

- 4,4`-Biphenylen-0,0-bis(2,4-di-tert-

butylphenyl)phosphonat-0,0-bis(2,4-di-tert-

butylphenyl)phosphonit (CAS-Nr. 112949-97-0)

(< 5 Gew.-% (*1))

Sonstige Spezifikationen:

- Phosphorgehalt: 5,4%-5,9%

- Säurezahl: max. 10 mg KOH/g

- Schmelzintervall: 85-110 °C

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88640 Sojabohnenöl, epoxidiert

Oxiran < 8%, Jodzahl < 6

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95859 Wachse, raffiniert, die aus Erdöl oder aus synthetischen

Kohlenwasserstoffen gewonnen werden

Das Produkt sollte folgenden Spezifikationen

entsprechen:

- Der Gehalt an mineralischen Kohlenwasserstoffen mit

einer Kohlenstoffzahl kleiner als 25: nicht mehr als

5 Gew.-%

- Viskosität mindestens 11 x 10 hoch -6 m2/s

(= 11 Centistoke) bei 100 °C

- Durchschnittliches Molekulargewicht mindestens

500

95883 Weiße Mineralöle, paraffinisch, die aus

Kohlenwasserstoffen auf der Basis von Erdöl gewonnen

werden

Das Produkt sollte folgenden Spezifikationen

entsprechen:

- Der Gehalt an mineralischen Kohlenwasserstoffen mit

einer Kohlenstoffzahl kleiner als 25: nicht mehr als

5 Gew.-%

- Viskosität mindestens 8,5 x 10 hoch -6 m2/s

(= 8,5 Centistoke) bei 100 °C

- Durchschnittliches Molekulargewicht mindestens 480

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(*1) Menge der verwendeten Substanz/Menge der Formulierung.