Tritt sechs Monate nach Veröffentlichung der Mitteilung gemäß Art. 82 Abs. 3 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 außer Kraft (vgl. § 113f).
1. ÜR: Art. II, BGBl. I Nr. 127/2005 2. Fassung zuletzt geändert durch BGBl. I Nr. 127/2005
Anwendung von Rechtsvorschriften
§ 78.
(1) Die Durchführung einer somatischen Gentherapie am Menschen unterliegt nicht den Vorschriften des II. und III. Abschnittes dieses Bundesgesetzes.
(2) Eine nach diesem Bundesgesetz durchgeführte klinische Prüfung gilt als klinische Prüfung nach dem Arzneimittelgesetz.
1. ÜR: Art. II, BGBl. I Nr. 127/2005
2. Fassung zuletzt geändert durch BGBl. I Nr. 127/2005
Zuletzt aktualisiert am
13.04.2022
Gesetzesnummer
10010826
Dokumentnummer
NOR40070636
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