Off-Label-Use von Arzneimitteln bei Kindern

Der Off-Label-Use von Arzneimitteln ist bei Kindern mangels zugelassener Alternativen nach wie vor eine therapeutische Notwendigkeit und stellt damit häufig den „state of the art“ dar. Der Beitrag widmet sich den Hintergründen und der Bedeutung des Off-Label-Use bei Kindern und setzt sich mit den rechtlichen Rahmenbedingungen hinsichtlich arzneimittelrechtlicher Zulässigkeit, Sorgfaltsmaßstab, Anforderungen an Aufklärung und Einwilligung sowie sozialversicherungsrechtliche Kostenerstattung auseinander.