Lagerungshinweise

§ 33.

(1) Die Fachinformation hat bei Arzneispezialitäten, die einer besonderen Lagerung bedürfen, einen Hinweis darauf zu enthalten.

Zutreffendenfalls ist den Hinweisen folgender Wortlaut zu geben:

1. 1. „Bei 2 bis 8 ºC lagern“ oder „Bei Kühlschranktemperatur

• (2 bis 8 ºC) lagern“,

1. 2. „Nicht über 15 ºC lagern“ oder „Kühl lagern (8 bis 15 ºC)“,
2. 3. „Nicht über 25 ºC lagern“ oder „Nicht über

• Raumtemperatur (bis 25 ºC) lagern“,

1. 4. „Bei -15 bis 0 ºC lagern“ oder „Tiefgekühlt (-15 bis 0 ºC) lagern“ und
2. 5. „Lichtschutz erforderlich“, „Vor Licht geschützt aufbewahren“ oder „Lichtschutz erforderlich, Arzneimittel daher in der Außenverpackung aufbewahren“.

(2) Die Angaben gemäß Abs. 1 sind den Angaben gemäß § 28 (Haltbarkeit) zuzuordnen.

Zuletzt aktualisiert am

02.09.2025

Gesetzesnummer

10010464

Dokumentnummer

NOR12133479

alte Dokumentnummer

N8198415755L