Europäische Union

§ 32.

(1) Arzneispezialitäten, denen in einem gegenseitigen Anerkennungsverfahren von einem anderen Mitgliedstaat der Europäischen Union gemäß den unter Bedachtnahme auf die Richtlinien 65/65/EWG (ABl. Nr. 22 vom 9.2.1965) und 75/318/EWG (ABl. Nr. L 147 vom 9.6.1975 und 75/319/EWG (ABl. Nr. L 147 vom 9.6.1975), zuletzt jeweils geändert durch die Richtlinie 93/39/EWG (ABl. Nr. L 214 vom 24.8.1993), oder unter Bedachtnahme auf die Richtlinien 81/851/EWG (Abl. Nr. L 317 vom 6.11.1981) und 81/852/EWG (ABl. Nr. L 317 vom 6.11.1981), zuletzt jeweils geändert durch die Richtlinie 93/40/EWG (Abl. Nr. L 214 vom 24.8.1993), erlassenen nationalen Vorschriften die Zulassung für das Inverkehrbringen erteilt wurde, gelten als den Bestimmungen dieser Verordnung entsprechend.

(2) Arzneispezialitäten im Sinne der Verordnung (EWG) Nr. 2309/93 (ABl. Nr. L 214 vom 24.8.1993), für die das in der Verordnung (EWG) Nr. 2309/93 geregelte Verfahren zur Anwendung gelangt ist, sind vom Geltungsbereich dieser Verordnung ausgenommen.

Zuletzt aktualisiert am

02.09.2025

Gesetzesnummer

10010915

Dokumentnummer

NOR12138857

alte Dokumentnummer

N8199550282J